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一次性进口原料药克立硼罗的临床研究药物信息_治疗
发布时间:2021-09-22        浏览次数:        

  特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,患者往往有剧烈瘙痒,严重影响生活质量。本病通常初发于婴儿期,1岁前发病者约占全部患者的50%,该病呈慢性经过,部分患者病情可以迁延到成年,但也有成年发病者。在发达国家本病儿童中患病率可高达10%~20%。

  在我国,20年来特应性皮炎的患病率也在逐步上升。常用的治疗外用药物有:(1)糖皮质激素,局部外用糖皮质激素(Topical Corticosteroids,TCs,以下简称激素)是特应性皮炎的一线疗法。www.254418.com,长期服用糖皮质激素的不良反应非常多,包括感染、高血压、高血糖症、骨质疏松、股骨头无菌坏死、肥胖、神经兴奋、消化性溃疡等。(2)钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI),此类药物对T淋巴细胞有选择性抑制作用,有较强的抗炎作用,对特应性皮炎有较好疗效,长期治疗的潜在不良反应包括皮纹,毛囊炎,痤疮样疹,局灶性多毛症,过敏性接触性皮炎,青光眼,乳头水肿和毛细血管扩张。

  克立硼罗(Crisaborole )是一种磷酸二酯酶 -4(PDE4)抑制剂。而 PDE4 是一种特应性皮炎(AD )炎症性细胞因子产生的关键调节点,主要通过降解环磷酸腺苷而起作用。特应性皮炎患病人数较多,现在主要治疗药物都存在一些不良反应,故而克立硼罗临床和市场前景较好。

  克立硼罗的临床数据极具竞争力,很有可能成为这类患者群体的一线疗法。故克立硼罗被誉为一种潜在的“重磅炸弹”药物。桐晖供应克立硼罗原料药,可以用于研发生产。

  专利:化合物专利将于2026年2月16日到期,用途专利将于于2027年2月16日到期

  国内市场情况:克立硼罗尚未在中国上市,仅有原研企业在审评审批中,无进口及国产克立硼罗原料批文